
Es la unidad orgánica responsable de formular políticas, estrategias y normas en promoción, desarrollo y difusión de la investigación en salud. Contribuye al desarrollo de las ciencias de la salud, mediante la promoción del uso de información técnica, actualizada y relevante en las actividades y procesos relacionados con la salud, también a través de la recopilación de la información, organización y difusión de la información. ARIES es administrado por el Equipo de Trabajo Centro de Información y Documentación Científica (ETCINDOC)
La Resolución Ministerial N.° 233-2020-MINSA, Documento Técnico: Consideraciones Éticas para la Investigación en Salud con Seres Humanos, establece que “Todo CEI que revisa investigaciones en salud con seres humanos debe registrarse en una base de datos de acceso público que gestione el INS”.
La actualización del listado de comités de ética en investigación registrados está a cargo de la Subdirección de Investigación en Salud (SUDIV) del INS y se encuentra disponible en la plataforma electrónica: https://aries.ins.gob.pe/
A continuación se presenta el listado de Comités de Ética en Investigación (CEIs) a nivel nacional que completaron su registro y fueron incorporados en el Registro Nacional de Comités de Ética en Investigación (RENACEI).
El DS N° 021-2017-SA publicado el 30/06/2017 establece en su Octava Disposición Complementaria Final lo siguiente: Créase el Registro Nacional de Comités Institucionales de Ética en Investigación Acreditados. Se otorgará un plazo máximo de un año (1), a partir de la aprobación del Manual de Procedimientos de Ensayos Clínicos (lo cual ocurrió el 17/11/2017), para que los CIEI registrados cumplan con los requisitos establecidos en el artículo 63 del presente Reglamento.
Todos los Comités Institucionales de Ética en Investigación (CIEI) que evalúen ensayos clínicos, deben estar acreditados y registrados en el Registro Peruano de Ensayos Clínicos – REPEC, que conduce la Dirección de Investigación e Innovación del INS.
El listado de CEI “acreditados para realizar ensayos clínicos” se encuentra disponible en la plataforma REPEC. https://ensayosclinicos-repec.ins.gob.pe/proceso-repec/294-acreditacion-de-comites-de-etica
El proceso de registro del Comité de Ética en Investigación (CEI), cuenta con las siguientes etapas: a) Asesoría Técnica previa al registro, b) Evaluación, c) Registro y difusión.
El INS recibe la solicitud de asesoría técnica, remitido por la institución de investigación que requiere conformar su CEI, a través de la mesa de partes virtual del INS-Chorrillos; en formato PDF convertible a Word dirigido a la Dirección de Investigación e Innovación en Salud (DIIS) del INS.
La evaluación, registro del CEI y difusión está a cargo de la Subdirección de Investigación en Salud (SUDIV-DIIS) del INS. Para mayor información, consulta al correo electrónico: investigaciones@ins.gob.pe
Cuando el expediente de registro es completo y se cumplen los requisitos de conformación del CEI, la Dirección de la DIIS emite la Constancia de Registro del CEI. La emisión de esta constancia de registro por parte de la DIIS, no representa una acreditación.
Todos los Comités Institucionales de Ética en Investigación (CIEI) que evalúan ensayos clínicos deben estar acreditados y registrados en el Registro Peruano de Ensayos Clínicos – REPEC, que conduce la Dirección de Investigación e Innovación del INS.
La acreditación se otorgará en base a la evaluación de la documentación presentada y la verificación en el CIEI del cumplimiento de los estándares de acreditación establecidos en el Manual de Procedimientos de Ensayos Clínicos, previo cumplimiento por el administrado de lo requerido en el artículo 63 del Reglamento de Ensayos Clínicos vigente.
La evaluación y acreditación del CEI está a cargo de la Subdirección de Ensayos Clínicos (SUDIV-DIIS) del INS. Para mayor información consulte al correo electrónico: consultaensayos@ins.gob.pe
Resolución de Presidencia N.° 028-2024-CONCYTEC-P, Formalizan aprobación del Código Nacional de Integridad Científica
https://www.gob.pe/institucion/concytec/normas-legales/5323788-028-2024-concytec-p
Resolución Ministerial N.° 233-2020-MINSA, Documento Técnico: Consideraciones Éticas para la Investigación en Salud con Seres Humanos.
https://www.gob.pe/institucion/minsa/normas-legales/541139-233-2020-minsa
Decreto Supremo DS N° 021-2017-SA, Reglamento de Ensayos Clínicos
https://www.gob.pe/institucion/minsa/normas-legales/189280-021-2017-s20